
开发一款化妆品,功效宣称会影响产品分类、评价方案、包装文案和上市准备。品牌方可以先确定希望解决的消费者问题,再把计划使用的宣传语逐句对应到产品和证据。以下问答适用于面向中国境内市场的化妆品项目。
普通化妆品可以宣称保湿、舒缓、抗皱和修护吗?
可以,但要符合产品实际,并完成相应评价。普通化妆品不等于只能清洁保湿,“修护”也不因需要人体功效评价就自动成为特殊化妆品。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发,以及宣称新功效的化妆品,属于特殊化妆品,实行注册管理。产品分类与评价方式是两个需要分别确认的问题。
供应商有原料研究报告,成品能直接使用里面的功效结论吗?
不能直接照搬。原料研究可以支持研发判断,但研究中的原料规格、浓度、测试对象和使用条件,未必与实际成品一致。即使宣传重点放在某种原料上,也需要证明原料功效与产品宣称有充分关联。细胞试验中的某项指标变化,不能直接改写成消费者使用后的改善比例。
功效评价最低要做到什么程度?
应当按拟宣称的功效逐项确定。仅有保湿、护发功效的产品,可根据适用条件使用文献、研究数据或评价试验;舒缓、抗皱等需要开展相应功效评价试验,单靠文献不够。皮肤修护、祛痘等需要人体功效评价。若还准备写“持续多少小时”或具体改善比例,评价设计就必须能够支持这些内容,不能只看报告是否写了“有效”。
人体功效评价与消费者使用测试有什么区别?
人体功效评价在规定条件下,结合测量、观察或主观评估及统计分析形成结论;消费者使用测试则有计划地收集、分析消费者使用后的评价。两者都需要科学设计,不能把几条试用好评当成规范测试。比如“九成受试者认为更滋润”,表达的是认可人数比例,不能换算成“保湿效果提升九成”。依法要求人体功效评价的项目,也不能用普通满意度问卷替代。
“敏感肌适用”和“婴幼儿可用”能一起写吗?
不能相互推导。“适用敏感皮肤”需要通过人体功效评价试验或消费者使用测试支持,不能仅凭无香精或某种舒缓成分作出结论。婴幼儿产品还受年龄对应的功效范围限制:用于零至三周岁、含三周岁的产品,功效宣称限于清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身。成人敏感皮肤产品不能因此直接扩大到婴幼儿使用,儿童化妆品标志也不是安全有效的认证证明。
哪些宣传表达不能靠一份报告“放行”?
“治疗湿疹”“治愈皮炎”等医疗作用不属于化妆品宣传边界;“百分之百不过敏”把有限条件下的测试变成了对所有人的保证;无可靠依据的排名、效果数字同样不能使用。审核时应看整句话给消费者造成什么理解。即便把“治疗”换成更委婉的词,只要整体仍在承诺治疗疾病,就没有解决问题。
2026年的政策调整,对功效评价有什么实际影响?
国家药监局2026年第70号公告扩大了功效评价试验方法的接受范围:除祛斑美白、防晒、防脱发外,其他功效在有充分科学依据的前提下,可以选择行业标准、国际标准、技术指南或经验证的企业自建方法等开展评价。这增加了方法选择空间,并不意味着可以省去应做的评价。
公告还允许同一注册人、备案人的同一品牌中,符合规定的配方体系近似产品共用功效试验数据,但必须进行等效评价。仅仅使用同一种主打成分,或者产品名称相近,并不足以共用报告。
用了进口原料,是否就能使用国外的功效宣传?
不能。进口来源与成品能否宣称某项功效是两回事。仍需核对原料在境内的合规使用条件,并确认国外研究能否支持当前产品。是否涉及新原料注册备案、原料使用限制及进口环节要求,应按具体原料判断;供应商的宣传页不能替代这些核验。
工厂可以协助哪些工作?选择OEM或ODM后,品牌方还需要负责什么?
珠海水信按实际项目分工组织或支持检测、功效宣称评价、安全评估和注册备案资料衔接,客户在产品定位、样品、宣称和包材文案等关键节点作确认。项目开始时,应明确由谁作为注册人或备案人、由谁提供资料、谁确认最终文案。
OEM或ODM是合作方式,不能代替法定责任划分。注册人、备案人对产品质量安全和功效宣称负责,受托生产企业对生产活动负责。即便工厂协助完成资料,品牌方也不应在上市宣传时自行增加报告未支持的功效、适用人群或效果数字。
准备项目时,把目标人群、使用部位、核心功效以及希望写在包装上的完整句子一并提出,通常比只报出一个热门成分更便于确定评价方案。最终应让配方、评价证据、注册备案信息与公开宣传相互对应。
